医用敷料监管升级！创新型产品火爆上市，经销商热抢！

皮肤修复掀起300亿市场热潮

医用敷料或成医美机构“必需品”

近年来，包括“水光针”在内的各类医疗美容项目，受到了越来越多爱美人士的青睐。据更美《2021医美行业白皮书》显示，2021年我国医美市场规模已达到2274亿元，2022年更是有望突破2600亿元大关。
       然而，在医美治疗火热的背后，很多医疗整形手术项目不可避免地会影响到皮肤原有的屏障保护功能，引起红斑、水肿、干燥、脱屑等术后皮肤问题，这也就使得医美消费者对于“皮肤修复”的需求与日俱增。
       据估计，中国每年大概有1.5-2亿人次进行各类皮肤治疗，可能产生的术后修复市场规模可达300-400亿元。尤其是这几年城市居民敏感性皮肤发病率持续上升，未来皮肤修复市场还会继续扩容。
       而从事修复服务的机构普遍需要医用敷料进行辅助修复、减轻症状，以求给消费者带来更好的体验与效果。伴随着皮肤需求的不断扩大，医用敷料几乎成为了一种医美临床“必需品”，潜藏着不可小觑的巨大市场。

国家局出手
医用敷料划入二类器械监管

但另一方面，市场鱼龙混杂，医用敷料迅猛发展的背后，也涌现出了一些诸如虚假宣传、以次充好、混淆消费者视听的行业乱象。针对这一问题，2020年初，国家药监局开始对“医美面膜”“械字号化妆品”等产品进行定性，指出不存在“械字号面膜”，并在全国范围内拉网式整顿“第一类医用冷敷贴”。
       2021年12月，国家药监局先后发布了《关于征求<医疗器械分类目录>调整意见（第二批）的通知》以及《第一类医疗器械产品目录》，明确将“医用冷敷贴、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩、冷敷凝胶”等踢出第一类目录， 不过在第二类和第三类医疗器械中，企业仍可使用医用冷敷贴等品名。

比起第一类实行备案管理，二类、三类医疗器械采取注册制，门槛和监管更为严格。

从现有国家药监局注册的信息来看，二类、三类医用敷料少之又少。对于经销商来说，代理规范且拥有注册证的高质量医用敷料，其实也是非常难得的机会。

优质医用产品对标入局
理想的皮肤修复产品将迎大发展

滋本源医用纤维多肽护理膜，作为获得国家二类器械注册认证的优质敷料，基因工程，发明专利，经过三甲医院临床试验，可以放心代理。

该敷料主要原料包括壳聚糖壬二酸、生物多肽、细菌纤维素和甘油，用于皮肤后,可形成一层阳离子网状膜包裹在病原微生物细胞上，可物理阻隔直径大于500nm的微生物通过，达到保护创面预防创面感染的作用，适用于面部痤疮、丘疹、脓疱、粉刺、红血丝、微创术及物理治疗术后皮肤屏障损伤的修复。
       该产品除有效减少疤痕形成、辅助改善创面愈合外，还能对肌肤起到舒缓敏感、补水保湿、术后修复、提拉紧致的作用，并可用于日常肌肤管理。

滋本源医用纤维多肽护理膜产品优势

一、多肽护理，拥有国家发明专利

滋本源医用纤维多肽护理膜，拥有国家发明专利证书，其原料壳聚糖壬二酸由我公司独有技术合成，壳聚糖壬二酸的合成不仅提高了壳聚糖的水溶性和微生物阻隔效果及应用范围，还保留了壬二酸治疗痤疮、祛痘祛斑、预防皮肤色素沉着等功效；生物多肽来自人源体，经基因工程提炼合成，能抑制微生物，预防感染促进创面愈合；二者结合协同作用增强，起到更好的皮肤修复效果。
       在科室应用方面，该产品适用范围广泛。不仅适用于皮肤科治疗粉刺、皮炎、过敏、红血丝等常见皮肤问题，也适用于整形美容科进行术后修复、提拉紧致，同时还可用于日常肌肤管理。

二、物理抑菌，告别耐药

经耐药性临床试验证明，滋本源医用纤维多肽护理膜对常见的多重耐药菌抗药率均为0，而各种抗生素抗药率在 7.2%-100%之间，对它们都有耐药性。

三、广谱抑菌，应用广泛

经微生物试验证明，滋本源医用纤维多肽护理膜可抑制细菌、真菌和病毒，杀菌率最高达 99.99%，避免应用抗细菌、真菌药物导致的继发感染，解决混合感染等医学难题。

四、无过敏反应，暂无禁忌人群

经致敏试验、皮肤刺激试验，滋本源医用纤维多肽护理膜可避免抗菌药物导致的多种毒副反应，无毒、无害，无刺激、无过敏反应，孕妇、婴幼儿等人群均可放心使用。

滋本源医用纤维多肽护理膜，经对12例激光美容手术者、68例炎性痤疮受试者临床试验证明，本产品能改善皮肤红斑、丘疹、脓疱、黑头粉刺、白头粉刺、红血丝、皮肤萎缩变薄等多形性皮损及皮肤瘙痒、干燥脱屑、灼热、皮肤紧绷、疼痛的局部症状;预防创面愈合早期色素沉着,辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，修复激光创面,促进创面愈合;增加皮肤含水量、调节皮肤PH值及油脂重建皮肤屏障功能，操作简便灵活，适合临床推广应用。

代理滋本源
掘金百亿皮肤修复市场

有统计资料显示，我国医用皮肤修复敷料消费量已由2017年的1.61亿份，增长到了2020年的4.17亿份，未来随着医美机构数量的增加，以及消费者术后皮肤护理意识的提升，皮肤修复敷料还将展现出更为广阔的市场潜质！
       现在的我们，正处于皮肤修复领域从萌芽到突破发展的临界点，站在市场规模超过300亿的行业风口，更应该及时把握代理优质产品的机遇。