【产品名称】医用多肽口腔敷料

【型号、规格】液体型，规格详见最小包装

【作用机理】本产品主要是由羟丙基甲基纤维素形成的阳离子不定型敷料。由于生物多肽带有较强的正电荷且具有两亲性的特征，能在创面形成一层阳离子网状膜，该膜可以选择性的与带负电荷的致病菌通过静电作用相互结合，物理阻隔病原微生物、物理遮蔽创面，从而实现保护创面的作用。

【结构及组成】该产品由麦芽糖糊精、丙二醇、羟丙基甲基纤维素、戊二醇、生物多肽、薄荷香精、纯化水等组成。

【适用范围】该产品用于因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的疼痛及创面的辅助治疗，缓解放化疗所致口腔粘膜炎。

【注意事项】

1．儿童必须在成人监护下使用。

2．本品应置于儿童无法接触的地方。               

3．本品喷洒在口腔中至少保持2-5min后吐出。

4．本品尚未发现有不良反应，使用时如因个体差异产生不良反应，应及时复诊。

5．若使用本产品一周后症状无改善，应及时就医治疗。

6．每次使用后，需将盖子盖好便于保存。

【禁忌症】本品禁用于对医用多肽口腔敷料中各种成分已知有过敏反应的患者。

【使用说明】

1、 放化疗所致口腔黏膜炎、口腔溃疡：取本品喷洒于受损粘膜处，每日使用三次至四次。

2、 牙周炎、牙龈炎、牙龈肿痛等可以在洁治或龈下刮治后将本品足量喷洒在不适部位。

3、 使用本品后30分钟内尽量不喝水或咀嚼食物。

【储存条件】常温、密封、避光。

【生产批号、生产日期、有效期至】见外包装  

【有效期】三年

【注册人/生产企业名称】山西康必健医疗科技股份有限公司

【注册人/生产企业住所】侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内

【生产地址】侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内

【售后服务单位】四川九游总区生物医疗科技有限公司

【厂家电话/传真/邮编】0357-3919987/0357-3919987/043000

【医疗器械生产企业许可证编号】晋食药监械生产许20170001号

【医疗器械注册证编号】晋械注准20212170051

【产品技术要求编号】晋械注准20212170051

【说明书修订日期】2021年06月24日